【中国证券报】基本药物目录扩展版呼之欲出

　　11月30日，人保部制定的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（即“医保目录”）“如约”出台。包括天士力(23.70,0.01,0.04%)、三普药业(17.02,0.40,2.41%)、康恩贝(12.33,-0.13,-1.04%)在内的众多医药企业在所产药品进入医保目录后纷纷发公告报喜，部分企业负责人表示公司药品销量有望受到大幅提振。

　　相比今年8月份卫生部出台的基本药物目录（基层版），此次“医保目录”容量更大，完全涵盖了基本药物目录内药品。有分析人士认为，由于我国医保体系是目前最成熟、保障水平较高的保障体系，因此医保目录内药品受益市场扩容的确定性更大。

　　据卫生部有关人士透露，目前卫生部正在紧锣密鼓地制定基本药物目录的“扩展版”，届时三份目录将如何协调对接，将成为基本药物目录落实面临的挑战，也将影响到未来基本药物的配备使用和报销比例。

　　基本药物目录扩展版待出

　　招商证券(31.56,0.16,0.51%)研究员张明芳预测，卫生部即将出台的基本药物目录的“扩展版”中，大部分应该与医保目录中的甲类目录重合，有一小部分将来自医保目录的乙类目录。

　　先是基本药物目录“基层版”，又是医保目录，还有即将出台的基本药物目录的“扩展版”，这三大目录对于医药企业来说分别意味着什么？又将怎么衔接？

　　据了解，医保目录主要针对参保的城镇职工群体，而基本药物目录的基层版和扩展版都主要针对13亿新农合参保人和城镇居民医保参保人，其中基层版针对县级以下基层医疗机构用药，而扩展版针对县级以上医疗机构的用药，其中公立医院占主要部分。

　　基本药物目录“基层版”涵盖了307个药品品种，而2009版的医保目录包含药品2151个。有关专家表示，医保目录应该完全覆盖基本药物目录的基层版和扩展版，即将出炉的基本药物目录扩展版可能包括300多种药品。

　　分析人士认为，日前出台的医保目录实际上为基本药物目录“圈定”了范围，因为基本药物目录在理论意义上应该被医保目录涵盖。但卫生部有关人士表示，实际上并不存在这个问题，扩展版目前正在加紧制定中，选择范围可能不绝对限于医保目录中的药品。

　　光大证券(24.56,0.37,1.53%)研究员姚杰认为，修订后的医保目录将部分原本在乙类目录中的药品调整到了甲类目录，实现了甲类目录对基本药物目录“基础版”的全覆盖，具体在使用办法上，国家将鼓励医疗机构使用基本药物目录和医保目录甲类目录内的药品。

　　人保部医疗保险司司长姚宏表示，新版目录的一大特色还在于加强了对医疗机构用药的管理，对部分易滥用的药品在支付范围上还进行了限定，以防止药品滥用。据统计，相较2004版，新版目录共设定了843个使用限制，限制率提高了12%。

　　张明芳认为，从长远来看，由于三大目录适用人群不同，人保部在医保目录中予以限定，实际上有利于未来实行分级医疗及公立医院改革，也与转诊制度的建立相衔接。

　　目录内药品“限价”不会太多

　　中国中药协会有关专家认为，目前，很多医药企业又在争着进入基本药物目录的“扩展版”，但无论是医保目录还是基本药物扩展版，进入目录对于医药企业来说只是“万里长征第一步”。原因是，价格还是影响医药企业盈利前景的决定性因素。

　　对于很多医药企业来说，“入围”医保目录的喜气散去之后，接下来各省将根据各地的药品需求和平均工资情况制定各省医保目录和药品限价,最牵动企业神经的莫过于价格的限制。

　　张明芳认为，按照惯例，医保目录内药品的价格被“调控”的幅度要远小于基本药物目录药品，此次医保目录将不少创新药纳入，这部分药品的价格必将摊入其研发成本，这也决定了医保目录药品的价格不会降太多。

　　姚杰表示，此次医药目录的主要受益企业包括：此次医保目录首次纳入或增加纳入其产品的企业、原本药品位于乙类目录而此次被调入甲类目录的企业、独家药品进入医保目录的企业。中投顾问研究员郭凡礼认为，新版医保目录对普药企业、中药企业和新药研发企业将产生明显的利好作用。

　　日信证券研究员李伟志认为，有不少企业的独家品种被纳入医保目录，康缘药业和益佰制药的两大主打产品都“入围”，这两大产品占公司收入都超过75%以上，而独家品种无疑将享受价格优势。

　　双鹭药业有关人士表示，公司去年刚刚上市的8个医药品种此次都进入了医保目录，从中可以看出今年新版的医保目录加大了对创新药的纳入和推崇程度。由于政策体现了鼓励创新药发展的倾向，该人士对创新药未来的价格确定也比较有信心，“应该不会有大的降幅。”

　　谈判机制萌芽可能冲击招标制度

　　新版医保目录提到，对临床疗效确切、有重大创新价值但价格昂贵的部分药品将研究药品谈判机制。这让市场对这部分医药企业充满期待。

　　这意味着，谈判机制已经在医保目录的制定和药品费用的确定中萌芽。姚杰表示，谈判制度的兴起可能一定程度上会冲击现行的地方药品招标采购制度，但由于谈判机制的引入对发改委、人保部、卫生部来说都尚处于摸索阶段，其发展速度还有待观望。

　　分析人士认为，谈判模式无疑将在很大程度上为成本稍高的创新药提供了开拓市场的可能性。招商证券研究报告指出，一些中高端新药和新增适应症将借助付费谈判机制进入医保目录，将为相关上市公司带来历史性的增长机遇，其中产品定位较高端的恒瑞医药(48.91,-0.13,-0.27%)等企业有望受益。

　　国家发改委医药处处长郭剑英此前表示，过去制定目录时，主要考虑到使药品降价，现在更考虑药品质量，因此落实到具体价格确定上，将鼓励创新与鼓励基本相结合，对真正有创新意义的药品允许定高一点的价格，予以鼓励，引导医药企业把注意力转移到搞研发创新上。

　　一家创新药药企有关人士透露，公司部分产品可能会通过谈判机制方式实现进入医保目录的目标，通过这种方式 “入选”的药品的报销比例可能没有医保目录甲类和乙类的报销比例高，但价格的下调幅度也相对要少一些，这部分药品可能以比较理想的价格实现市场开拓。

　　对于未来谈判机制的探索，有关专家透露，初步可能选择部分价格比较高、也是临床必需使用的药品进行谈判试点，组织专家委员会参与，并从组织机构上完善谈判的机制，引入社会的监督，在处理好国家基本药物的关系的前提下制定相关政策。

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