《保健食品注册管理办法》近日修订

    “经过三年试行期，将《保健食品注册管理办法（试行）》（下称《办法》）修订为正式的管理办法成为可能。”某业内人士说道。“试行总体比较平稳，同时也有部分企业反映了一些比较集中的问题。”中国保健协会徐华锋如是说。

　　据其透露，企业意见最集中的是保健食品的属性。“《办法》对保健食品的定位是按药品的管理模式进行的。从法规本身看，将其按照药品的审批注册模式进行管理，但保健食品毕竟不是药，如按上述模式管理，就有无限细化的可能。”

　　徐华锋进而表示，目前国际上除日本外，没有保健食品这一叫法，属于食品类。“食品的第一概念是安全，在保证安全的前提下，才谈得上保健功能，因此，其他国家的审批程序相对简单。”

　　有业内人士建议，从长远看，保健食品应纳入营养补充类（即大食品范畴），变保健食品的监管方式为轻审批重监管。不过，目前我国保健食品市场还有待规范，抬高准入门槛、严格审批制度是必须的。另一方面，由于人力不够等因素，加强保健食品上市后监管的难度也较大。

　　关于保健品的监管，业内有一些不同的声音：是实行审批制还是备案制？是宽进严管还是有其他更好的办法？上述人士表示，眼下要讨论的是如何完善目前已在施行的注册审批制，在更好的方法出现之前，《办法》是惟一有效的法规。

　　尴尬与希望

　　据本报记者了解，在国家发改委制定产业发展目录时，一直未将保健食品看作单独的行业，在所有保健用品中，也只有保健食品的监管目前有明确的法规。

　　从大环境看，许多国家的社保制度相对完善，政府的医保投入也非常大。“以美国为例，该国2010年医保投入或将突破其GDP的24%，政府的压力越来越大。在此背景下，替代医学办法就成为政府大力提倡的一种方式（如果替代医学办法发展好，就可大大减轻政府开支，同时达到增强全民体质的效果）。从这一点上说，政府非常支持和鼓励健康食品及健康产业的发展。”一位业内人士认为，中国的情况不太一样，包括保健食品在内的健康产业的发展还未得到足够的重视。

　　不过，徐华锋认为事情并非如此简单。国家是比较重视保健产业的发展，但关键是对保健产业如何定位。“是从产品本身定位还是从观念和方式上定位呢？除了保健食品，保健用品等产品应如何监管也值得探讨。”

　　近年来，政府对健康产业的发展越来越重视。卫生部部长陈竺曾公开表态：“对健康的投入不应视为社会的消费性支出，而要作为国家最重要的战略性投资。健康产业对国民经济的贡献蕴涵无限前景，中国政府应积极引导健康产业的持续发展，使之占国民生产总值的比例达到8%左右，成为国民经济的一大支柱。”

　　“促进保健食品行业的健康发展，不仅需要政府支持，更重要的是企业要提高自身素质，把更多的注意力放在产品创新和为消费者提供更多、更好的服务上，而不是忽悠了之。”徐华锋表示。